9月24-25號，我司迎來了歐盟TUV機構的體系審核，主要申請EN ISO 13485質量管理體系認證和CE（MDD 93/42/EEC）認證。而TUV目前是歐洲最權威的醫療器械CE和ISO13485認證機構，審核流程十分嚴格，對我司體系認證是一次巨大的挑戰。經過兩天TUV萊茵機構審核員對我司產品，技術，生產，銷售，采購，QC等各環節的全方位認證，最終我司順利通過TUV各項審核。